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嚴控質量標準 規(guī)范臨床用藥-全國《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》培訓班在我院舉行

發(fā)布時間:2014-10-14 11:27

        1月11日,第45屆全國《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP)培訓班在我院舉行。中國工程院院士、中南大學臨床藥理研究所所長周宏灝教授,國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心原副主任曹彩,中南大學臨床藥理研究所副所長劉昭前、歐陽冬生教授,中南大學湘雅三醫(yī)院副院長袁洪教授和中南大學湘雅二醫(yī)院趙靖平教授等知名專家進行了精彩的授課。我院及貴州省人民醫(yī)院骨科分院的近200名醫(yī)務人員參加了為期兩天的培訓。
        培訓包括“藥物基因組學在藥物臨床試驗的發(fā)展”、“藥物臨床試驗機構認證與中國GCP實施”、“GCP形成的背景及其核心內容”、“藥物臨床試驗的倫理審查”、“藥物臨床試驗”、“臨床試驗中的統(tǒng)計問題”、“藥物臨床試驗管理與質量控制和藥物臨床試驗管理制度與標準操作規(guī)程”等。此次培訓對進一步加強醫(yī)院臨床用藥規(guī)范化管理,提高合理用藥水平,確保臨床用藥安全有效,提高醫(yī)療質量和科研水平產生積極而深遠的影響。
        我院堅持加強臨床用藥規(guī)范化管理,2005年,作為國內首家湖南省懷化市個體化藥物治療咨詢指導分中心,積極實施“個體化藥物治療”,通過基因檢測,確定個人藥物相關的基因型,臨床醫(yī)生根據基因型與血藥濃度結果,“量體裁衣”式地對患者實施合理用藥。近八年來,我院為近200名高血壓、100多名癲癇和部分腫瘤患者等實施了藥物療效預測的個體化給藥,有效避免不合理用藥,提高了藥物安全性與有效性,使我院由“經驗治療”模式逐步向“個體化治療”模式轉變,臨床用藥質量明顯提高,減輕了患者痛苦和經濟負擔。(楊曉 唐強 劉建峰)

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